INSTALAÇÕES
Com sede própria e 16 anos de experiência, a Rhobifarma se destaca pela
sua infraestrutura completa e totalmente adequada para atender as mais rigorosas exigências do mercado.
– Sala de Preparação de Materiais ISO 8
– Sala de Manipulação / Formulação / Filtração ISO 7
– Salas de Envase e Recrave de frascos, segregadas, ISO 7
– Sala de Envase e Fechamento de ampolas, ISO 7
– Laboratório Físico Químico e Microbiológico, provido de Estufas de Esterilização e BOD, Autoclave, capela com fluxo laminar ISO 5, entre outros.
EQUIPAMENTOS
Estufa para esterilização / despirogenização (250º C), totalmente automatizada, com geração de relatórios com as curvas de esterilização.
Autoclave com vapor puro, grau WFI, totalmente automatizada, com geração de relatórios com as curvas de esterilização.
Máquinas para lavagem de frascos com capacidade de 2.500 frascos/hora.
Reatores em aço inox 316L, com capacidade de 50, 450 e 600 litros, providos de aquecimento, agitação, resfriamento e entrada para N2
Fluxos laminares classe ISO 5 nas salas de envase e recrave.
Estação automática de envase e estação automática de recrave para frascos plásticos (PEAD ou PPAD) e vidro, com volumes de 5 a 1.000 mL, em salas classificadas e segregadas
Estação de envase e fechamento de ampolas, com volumes de 1 a 20 mL
Sistema de Osmose Reversa de Duplo Passo para fabricação de água WFI (parâmetros USP), e tanque para armazenamento em inox 316L
Looping em aço inox 316L com solda orbital e endoscopia de todas as soldas
Gerador de vapor limpo (WFI) atendendo a todas instalações e câmera interna da Autoclave
Sistema Manual de controle de pressão, temperatura e umidade nas salas limpas
Rotuladora automática para 4.000 frascos/hora e datadora ink jet